4 Estrategias para impulsar el suministro mundial de vacunas Covid-19

La catástrofe en la India pone de relieve la necesidad de que los gobiernos y las organizaciones internacionales para coordinar de manera más eficaz.
4 Estratégias para Impulsionar o Fornecimento Global de Vacinas Covid-19
4 Estratégias para Impulsionar o Fornecimento Global de Vacinas Covid-19

La escasez de vacunas Covid-19 en muchos países alrededor del mundo pone en peligro a todos en el mundo. Esto se debe a que mientras grandes poblaciones de todo el mundo permanezcan sin vacunarse, continuarán surgiendo variantes del virus, incluyendo algunas que podrían evadir las vacunas existentes. Por lo tanto, la única manera de poner fin a la pandemia es la vacunación mundial. Sin embargo, modelos económicos de la fabricación de vacunas indican que muchos países no tendrán probabilidades de lograr una inmunización generalizada hasta fines de 2022.

Debemos hacer algo más que retorcernos las manos. Podemos tomar medidas ahora para agregar orden al mercado de vacunas, mitigar los cuellos de botella y aumentar la oferta mundial y el acceso a la cartera de vacunas Covid-19. El horrorosa situación en la India subraya la necesidad de ampliar la inversión y la coordinación de la cadena mundial de suministro y la infraestructura para responder a futuras pandemias.

La fabricación de vacunas Covid-19 y suministros auxiliares se ha convertido en un desafío mundial de enormes proporciones. La aprovisionamiento competitiva temprana de vacunas por parte de los Estados Unidos y otros países de altos ingresos ha alimentado una suposición generalizada de que cada país será el único responsable de su población, una postura que ha desencadenado protestas fuera de la sede de Moderna en Cambridge, Massachusetts. Está claro que este nacionalismo vacuna fue miope.

En abril de 2020, compartido cómo prepararse para un despliegue mundial equitativo de una cartera de vacunas Covid-19 mediante inversiones en tecnología e infraestructura disponibles. Lamentablemente, muchas de esas acciones no ocurrieron, lo que explica en parte el actual desajuste entre oferta y demanda en todo el mundo.

Los acontecimientos de 2021 refuerzan la necesidad de que los gobiernos lleven a cabo la planificación de escenarios para orientar las negociaciones de aprovisionamiento y precios y la planificación de la distribución. Si bien tener más capacidad puede aliviar la situación, no es necesariamente suficiente para lograr una cobertura elevada de vacunación equitativamente. Por ejemplo, la India es el mayor fabricante mundial de vacunas, pero las siguientes cuestiones han contribuido a la drásticamente baja disponibilidad de vacunas Covid-19 en ese país: compras avanzadas inadecuadas, insuficiente inversión gubernamental para ampliar la capacidad de fabricación e inadecuada coordinación con respecto a las dosis que fluyen de la fábrica a los lugares de vacunación, información sobre cuánto se necesita y la provisión de dinero para la compra de vacunas.

Recomendamos cuatro tácticas para abordar los problemas existentes y ampliar el suministro mundial de vacunas Covid-19.

1. Mejorar el flujo de las materias primas

La fabricación de la cartera de vacunas Covid-19 es complejo y requiere una capacidad de producción especializada, incluidos reactivos y equipos producidos por empresas con sede en los Estados Unidos y la UE. El mercado de materiales de vacuna incluye consumibles, bolsas de reactores de un solo uso, filtros, medios de cultivo e ingredientes de la vacuna. Los bloqueos de exportación de materias primas, equipos y productos terminados perjudican la producción general de la cadena de suministro de vacunas, y en el mediano plazo, todo el mundo pierde como resultado.

La administración de Biden anunció recientemente que el gobierno de EE.UU. eliminar impedimentos a la exportación de materias primas de vacunas a la India como parte de un conjunto de medidas para ayudar a ese país. Además, el gobierno de los Estados Unidos y los organismos mundiales que facilitan el comercio, como la Organización Mundial del Comercio y la Cámara de Comercio Internacional, deberían ayudar a forjar un acuerdo internacional que obligue a todos los países a eliminar o no crear barreras comerciales que generar disrupción el flujo mundial de ambos materiales para fabricar vacunas y suministros auxiliares.

2. Armonizar los procesos regulatorios

En tiempos de rutina, la agencia reguladora de medicamentos de cada país evalúa la seguridad, calidad y efectividad de las vacunas antes de ser autorizadas para su uso en el país. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) desempeña este papel para los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos para los países miembros de la UE. Pero el requisito de cada país o bloque de que una empresa realice ensayos clínicos en poblaciones locales y que su regulador realice una evaluación completa de los resultados antes de autorizar el uso de una vacuna retrasa el despliegue de las vacunas recién desarrolladas.

Si bien la Organización Mundial de la Salud (OMS) procedimiento de inclusión en la lista de usos de emergencia proporciona un mecanismo mundial para racionalizar las vías reglamentarias, muchos países todavía requieren estudios locales de transición (ensayos clínicos locales) y medidas adicionales antes de autorizar una vacuna para su uso en sus jurisdicciones. Durante una pandemia, se deben renunciar a los requisitos de ensayos locales para vacunas que ya han sido aprobados por estrictos organismos reguladores de otros países.

3. Ampliar la capacidad de fabricación de vacunas

Como ha demostrado la Operación Velocidad de Warp en los Estados Unidos, invertir en capacidad de fabricación en paralelo con los ensayos clínicos marca una gran diferencia en la obtención rápida de grandes cantidades de vacunas. Gobiernos y asociaciones internacionales entre el sector público y el privado, como Gavi y la Coalición para Innovaciones en la Preparación para Epidemias (CEPI), deben utilizar acuerdos de compra anticipados, subsidios a la capacidad, subvenciones y «préstamos en condiciones favorables» con condiciones favorables para alentar a los fabricantes de vacunas para ampliar la capacidad.

Con una serie de nuevas vacunas prometedoras en el horizonte, deben actuar ahora para garantizar que las que han demostrado ser seguras y eficaces en los ensayos clínicos puedan estar disponibles inmediatamente después de que se hayan obtenido los resultados de los ensayos clínicos. Estas vacunas en ensayos clínicos incluyen uno desarrollado por el Baylor College of Medicine; NDV-HXP-S, una vacuna que utiliza un nuevo diseño molecular que puede crear anticuerpos más potentes que la generación actual de vacunas; CureVac; y Novavax. CEPI, que ha asumido un papel de liderazgo mundial en la financiación del desarrollo y la capacidad de fabricación de vacunas Covid-19, podría desempeñar un papel central en la resolución de la escasez de materiales necesarios para fabricar vacunas y organizar los esfuerzos de transferencia de tecnología con el fin de aumentar el número de empresas que producen vacunas.

La ampliación de las redes manufactureras en las regiones en desarrollo es especialmente importante. Para que estas plantas sean sostenibles a largo plazo y estén disponibles cuando sea necesario en el futuro, deben lograr una economía de costes comparable a la de las grandes plantas de los Estados Unidos, la Unión Europea y la India. Esto podría lograrse haciendo que estas plantas sean flexibles para que puedan fabricar no sólo vacunas para Covid-19, sino también otras para combatir enfermedades como el zika, la fiebre amarilla, la difteria, la tos ferina, el tétanos, la hepatitis B y Haemophilus influenzae tipo B.

Ha habido llamadas generalizadas para que los gobiernos renuncien a las patentes de las vacunas Covid-19 con el fin de expandir su producción en todo el mundo, y Katherine Tai, la representante comercial estadounidense, anunció el apoyo de Estados Unidos para la propuesta de exención de patente. Sin embargo, incluso si las empresas iban a emitir licencias voluntarias a otros para fabricar y distribuir sus vacunas, muchos necesitarían el apoyo gubernamental para identificar a los fabricantes candidatos en los países en desarrollo, crear la estructura jurídica, suministrar el equipo y los conocimientos técnicos necesarios para la fabricación, etc. El Departamento de Finanzas para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos es la prestación de esa asistencia para allanar el camino para que la compañía farmacéutica india Biological E produzca al menos mil millones de dosis de vacunas Covid-19, incluyendo Johnson & Johnson.

Pero a medida que aumenta el número de vacunas, incluyendo algunos cuyos inventores tienen regalías exoneradas , las patentes pueden no ser el mayor obstáculo para la rápida expansión de los suministros. Otros obstáculos en muchos países en desarrollo son la necesidad de instalar nuevos equipos de fabricación o de mejorar el equipo existente, la escasez de profesionales especializados y experimentados en química, manufactura y controles y gestión de la calidad, la falta de un organismo regulador nacional sólido que evalúe y aprobar el proceso de fabricación y las dificultades para obtener del extranjero suministros adecuados de ingredientes y equipo de vacunas, especialmente equipo de un solo uso como bolsas y filtros para biorreactores.

4. Establecer un Infomediario de la Cadena de Suministro

El escenario de la oferta y la demanda en todo el mundo ha sido todo menos predecible. Algunas de las razones incluyen los altibajos con algunas de las vacunas autorizadas debido a complicaciones sufridas por algunos pacientes, la adición de nuevas vacunas, la volatilidad de la demanda y nuevos datos sobre la eficacia diferencial de las vacunas frente a nuevas variantes virales. Esto significa que los fabricantes de diferentes tipos de vacunas —muchos de ellos fabricantes de terceros como Lonza, Emergent y Catalent— deben enfrentarse a un alto grado de incertidumbre sobre lo que van a producir en sus líneas de producción dentro de unos meses. La demanda de suministros de vacunas, como el tipo de jeringas y viales, también sigue cambiando, dependiendo del tipo de vacuna.

El hecho de que los gobiernos de los países estén comprando sus dosis de vacunas a través de múltiples canales, el mecanismo coordinado a nivel mundial COVAX (que está codirigido por Gavi, CEPI y OMS), mecanismos regionales de compra como el Plataforma de compra de vacunas de la Unión Africana, y acuerdos bilaterales directos con los fabricantes, sólo hace que sea más difícil para los fabricantes comprender la demanda y adaptarla a los suministros.

El establecimiento de un infomediario de la cadena de suministro podría ayudar a los proveedores y compradores a navegar por este entorno turbulento. Para asegurar que todos los grupos compartan sus datos con el infomediario, debe ser una organización neutral que no esté involucrada en la compra, financiamiento o promoción de vacunas. El infomediario serviría de depósito central de datos sobre la demanda y la oferta, incluida información sobre las necesidades de los países u otros compradores, órdenes de compra confirmadas, suministros y capacidad de fabricación de insumos y productos terminados, plazos de entrega, etc. Esa información existe, pero actualmente reside en diferentes organizaciones como Gavi, CEPI, OMS, UNICEF y gobiernos individuales de países ricos.

Los desafíos para vacunar a las poblaciones de todo el mundo contra Covid-19 son enormes. Empeorando las cosas, son cualquier cosa menos constantes y predecibles. Por consiguiente, los países y las organizaciones internacionales deben poder adaptar sus tácticas y actuar de manera mucho más coordinada de lo que han hecho hasta la fecha. No podemos permitir que las políticas nacionales impidan la expansión de la capacidad de fabricación de vacunas y la distribución equitativa de las vacunas en todo el mundo. Abordar los cuellos de botella de la cadena de suministro y ampliar de manera sostenible la capacidad manufacturera en todo el mundo no sólo ayudará a atender las necesidades inmediatas, sino que también garantizará que el mundo esté mucho mejor preparado para combatir la próxima pandemia.

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