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4 estrategias para impulsar el suministro mundial de vacunas contra el Covid-19

La catástrofe en la India destaca la necesidad de que los gobiernos y las organizaciones internacionales se coordinen de manera más efectiva.
4 Estratégias para Impulsionar o Fornecimento Global de Vacinas Covid-19
4 Estratégias para Impulsionar o Fornecimento Global de Vacinas Covid-19
Resumen.

Mucho antes de que se autorizaran las primeras vacunas contra el Covid-19, se sabía que suministrarlas equitativamente a poblaciones de todo el mundo sería un enorme desafío. Ahora bien, el fracaso en hacerlo es evidente, con la catástrofe de la India como ejemplo. El mundo necesita reagruparse ahora para acelerar en gran medida la fabricación y distribución de suministros de vacunas. Este artículo ofrece cuatro tácticas para hacerlo.


La escasez de vacunas contra el Covid-19 en muchos países del mundo pone en peligro a todos en el mundo. Esto se debe a que mientras grandes poblaciones de todo el mundo sigan sin vacunarse, seguirán surgiendo variantes del virus, incluidas algunas que podrían evadir las vacunas existentes. Por lo tanto, la única forma de poner fin a la pandemia es la vacunación mundial. Sin embargo, modelos económicos de la fabricación de vacunas indica que es poco probable que muchos países logren una inmunización generalizada hasta finales de 2022.

Debemos hacer algo más que retorcirnos las manos. Podemos tomar medidas ahora para poner orden en el mercado de las vacunas, mitigar los cuellos de botella y aumentar la oferta global y el acceso a la cartera de vacunas contra el Covid-19. El horrorosa situación en India subraya la necesidad de ampliar la inversión y la coordinación de la cadena de suministro mundial y la infraestructura para responder a futuras pandemias.

La fabricación de vacunas y suministros auxiliares contra el Covid-19 se ha convertido en un desafío global desalentador. La aprovisionamiento competitiva temprana de vacunas por parte de los Estados Unidos y otros países de altos ingresos ha alimentado la suposición generalizada de que cada país será el único responsable de su población, una postura que ha provocado protestas frente a la sede de Moderna en Cambridge, Massachusetts. Está claro que este nacionalismo vacunal fue miope.

En abril de 2020, compartido cómo prepararse para un despliegue global equitativo de una cartera de vacunas contra el Covid-19 mediante inversiones en tecnología e infraestructura disponibles. Lamentablemente, muchas de esas acciones no se llevaron a cabo, lo que explica en parte el actual desajuste entre la oferta y la demanda en todo el mundo.

Los acontecimientos de 2021 refuerzan la necesidad de que los gobiernos lleven a cabo una planificación de escenarios para informar las negociaciones sobre aprovisionamiento y precios y la planificación de la distribución. Si bien tener más capacidad puede aliviar la situación, no es necesariamente suficiente para lograr una alta cobertura de vacunación de manera equitativa. Por ejemplo, la India es el mayor fabricante mundial de vacunas, pero los siguientes problemas han contribuido a la disponibilidad drásticamente baja de vacunas contra el Covid-19 en ese país: compras anticipadas inadecuadas, inversión gubernamental insuficiente para ampliar la capacidad de fabricación e inadecuada coordinación de las dosis que fluyen de la fábrica a los centros de vacunación, información sobre cuánto se necesita y la provisión de dinero para comprar vacunas.

Recomendamos cuatro tácticas para abordar los problemas existentes y ampliar el suministro mundial de vacunas contra el Covid-19.

1. Mejora el flujo de las materias primas

Fabricar la cartera de vacunas Covid-19 complejo y requiere capacidad de producción especializada, incluidos reactivos y equipos producidos por empresas estadounidenses y europeas. El mercado de materiales para vacunas incluye consumibles, bolsas de reactores de un solo uso, filtros, medios de cultivo e ingredientes para vacunas. Los bloqueos a la exportación de materias primas, equipos y productos terminados perjudican la producción general de la cadena de suministro de vacunas y, a medio plazo, todos pierden como resultado.

La administración Biden anunció recientemente que el gobierno de Estados Unidos eliminar impedimentos a la exportación de materias primas de vacunas a la India como parte de un conjunto de acciones para ayudar a ese país. Además, el gobierno estadounidense y las agencias globales que facilitan el comercio, como la Organización Mundial del Comercio y la Cámara de Comercio Internacional, deberían ayudar a forjar un acuerdo internacional que obligue a todos los países a eliminar o no crear barreras comerciales que interrumpan el flujo global de ambos materiales. para la fabricación de vacunas y suministros auxiliares.

2. Armonizar los procesos regulatorios

En tiempos rutinarios, la agencia reguladora de medicamentos de cada país evalúa la seguridad, calidad y eficacia de las vacunas antes de que se autorice su uso en el país. Por ejemplo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) desempeña esta función para los Estados Unidos y la Agencia Europea de Medicamentos para los países miembros de la UE. Sin embargo, el requisito de cada país o bloque de que una empresa lleve a cabo ensayos clínicos en poblaciones locales y que su regulador realice una evaluación completa de los resultados antes de autorizar el uso de una vacuna retrasa el despliegue de las vacunas recién desarrolladas.

Si bien la Organización Mundial de la Salud (OMS) procedimiento de listado de uso de emergencia proporciona un mecanismo mundial para racionalizar las vías regulatorias, muchos países siguen necesitando estudios puente locales (ensayos clínicos locales) y medidas adicionales antes de autorizar el uso de una vacuna en sus jurisdicciones. Durante una pandemia, estos requisitos de ensayos locales para vacunas que ya han sido aprobadas por organismos reguladores estrictos de otros países deben ser eliminados.

3. Ampliar la capacidad de fabricación de vacunas

Como ha demostrado la Operación Warp Speed en los Estados Unidos, invertir en capacidad de fabricación paralelamente a los ensayos clínicos marca una gran diferencia en la obtención rápida de grandes cantidades de vacunas. Gobiernos y alianzas internacionales entre el sector público y el privado, tales como Gavi y la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI), deben utilizar acuerdos de compra anticipados, subsidios de capacidad, subvenciones y «préstamos en condiciones favorables» con condiciones favorables para incentivar a los fabricantes para ampliar la capacidad.

Con una gama de nuevas vacunas prometedoras en el horizonte, deberían actuar ahora para garantizar que las vacunas que han demostrado ser seguras y eficaces en los ensayos clínicos puedan estar disponibles inmediatamente después de que se hayan recibido los resultados de los ensayos clínicos. Estas vacunas de los ensayos clínicos incluyen: uno desarrollado por la Facultad de Medicina de Baylor; NDV-HXP-S, una vacuna que utiliza un nuevo diseño molecular que puede crear anticuerpos más potentes que la generación actual de vacunas; CurreVac; y Novavax. CEPI, que ha asumido un papel de liderazgo mundial en la financiación del desarrollo y la capacidad de fabricación de vacunas contra el Covid-19, podría desempeñar un papel central en la resolución de la escasez de materiales necesarios para fabricar vacunas y en la organización de los esfuerzos de transferencia de tecnología para aumentar el número de empresas que producen vacunas.

La expansión de las redes de fabricación en las regiones en desarrollo es especialmente importante. Para que estas plantas sean sostenibles a largo plazo y estén disponibles cuando sea necesario en el futuro, deben lograr una economía de costes comparable a la de las grandes plantas de los Estados Unidos, la Unión Europea y la India. Esto podría lograrse flexibilizando estas plantas para que puedan fabricar no solo vacunas contra el Covid-19 sino también otras para combatir enfermedades como el zika, la fiebre amarilla, la difteria, la tos ferina, el tétanos, la hepatitis B y el Haemophilus influenzae tipo B.

Ha habido llamadas generalizadas para que los gobiernos renuncien a las patentes de las vacunas Covid-19 para expandir su producción en todo el mundo, y Katherine Tai, la representante comercial de Estados Unidos, acaba de anunció el apoyo de Estados Unidos para la propuesta de exención de patente. Sin embargo, incluso si las empresas emitieran licencias voluntarias a otros para fabricar y distribuir sus vacunas, muchos necesitarían el apoyo del gobierno para identificar a los fabricantes candidatos en los países en desarrollo, crear la estructura legal, suministrar el equipo de fabricación y la experiencia necesarios,. El Departamento de Finanzas para el Desarrollo Internacional de los Estados Unidos está proporcionar dicha asistencia para allanar el camino para que la compañía farmacéutica india Biological E produzca al menos mil millones de dosis de vacunas contra el Covid-19, incluida la de Johnson & Johnson.

Pero a medida que aumenta el número de vacunas, incluidas algunas cuyos inventores han regalías renunciadas , es posible que las patentes no sean el mayor obstáculo para la rápida expansión de los suministros. Otros obstáculos en muchos países en desarrollo incluyen la necesidad de instalar nuevos equipos de fabricación o actualizar los equipos existentes, la escasez de profesionales especializados y experimentados en química, fabricación y controles y gestión de calidad, la falta de una agencia reguladora nacional fuerte para evaluar y aprobar el proceso de fabricación y las dificultades para obtener del extranjero suministros adecuados de ingredientes y equipos de vacunas, especialmente equipos de un solo uso como bolsas y filtros para biorreactores.

4. Establezca un infomediario de la cadena de suministro

El escenario de oferta y demanda en todo el mundo ha sido todo menos predecible. Algunas de las razones incluyen los altibajos de algunas de las vacunas autorizadas debido a complicaciones sufridas por algunos pacientes, la adición de nuevas vacunas, la volatilidad de la demanda y nuevos datos sobre la eficacia diferencial de las vacunas frente a nuevas variantes virales. Esto significa que los fabricantes de diferentes tipos de vacunas —muchos de ellos fabricantes independientes como Lonza, Emergent y Catalent— deben hacer frente a un alto grado de incertidumbre sobre lo que van a producir en sus líneas de producción dentro de unos meses. La demanda de suministros de vacunas, como el tipo de jeringas y viales, también cambia constantemente, según el tipo de vacuna.

El hecho de que los gobiernos de los países compren sus dosis de vacunas a través de múltiples canales: el mecanismo coordinado a nivel mundial COVAX (codirigido por Gavi, CEPI y OMS), mecanismos regionales de compra como el Plataforma de compra de vacunas de la Unión Africana, y los acuerdos bilaterales directos con los fabricantes hacen que sea más difícil para los fabricantes comprender la demanda y adaptarla a los suministros.

El establecimiento de un infomediario de la cadena de suministro podría ayudar a los proveedores y compradores a navegar por este entorno turbulento. Para garantizar que todos los grupos compartan sus datos con el infomediario, debe ser una organización neutral que no participe en la compra, financiación o promoción de vacunas. El infomediario serviría como depósito central de datos de demanda y oferta, incluida información sobre las necesidades de los países u otros compradores, órdenes de compra confirmadas, suministros y capacidad de fabricación de insumos y productos terminados, plazos de entrega,. Dicha información existe pero actualmente reside en diferentes organizaciones como Gavi, CEPI, OMS y UNICEF y gobiernos individuales de países ricos.

Los desafíos para vacunar a las poblaciones de todo el mundo contra el Covid-19 son enormes. Para empeorar las cosas, son cualquier cosa menos constantes y predecibles. En consecuencia, los países y las organizaciones internacionales deben ser capaces de adaptar sus tácticas y deben actuar de forma mucho más coordinada de lo que han hecho hasta la fecha. No podemos permitir que las políticas nacionales impiden la expansión de la capacidad de fabricación de vacunas y la distribución equitativa de las vacunas en todo el mundo. Abordar los cuellos de botella en la cadena de suministro y ampliar de forma sostenible la capacidad de fabricación en todo el mundo no solo ayudará a abordar las necesidades inmediatas, sino que también garantizará que el mundo esté mucho mejor preparado para combatir la próxima pandemia.


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