3 modelos de negocio que podrían traer curas millonarias a todos

La terapia génica es un avance médico, pero hoy es prohibitivamente caro.
3 modelos de negocio que podrían traer curas millonarias a todos
Resumen.

Con la aparición de terapias génicas que pueden costar 1 millón de dólares por un tratamiento único, ¿la curación de los pacientes es un modelo de negocio sostenible?» A medida que estos tratamientos llegan al mercado, los líderes de la industria se enfrentan a una elección decidida. Estas terapias podrían salvar o cambiar vidas, pero tienen un costo sin precedentes. A medida que crece su uso, parece que no hay forma de que los modelos de seguros tradicionales puedan pagarlos sin arruinarse o exigir a los pacientes que asuman una gran parte del costo. La solución estará en nuevos modelos de negocio, como uno en el que los pagos se puedan repartir a lo largo de los años y solo continúen si la cura parece ser permanente, o en un modelo de negocio basado en anualidades en el que los pacientes pagan mucho antes de que lo necesiten. También pueden aplicarse nuevos instrumentos financieros, como un enfoque habilitado para bitcoin que incentiva a las aseguradoras a reembolsar las medidas preventivas y los costosos tratamientos únicos mediante la generación de crédito que pueden negociar como un bono. Para que la revolución genética sea realmente rentable tanto para los pacientes como para las empresas biofarmacéuticas, los líderes deben poner su fuerza de innovación en la creación de nuevos modelos de negocio mientras desarrollan y prueban las terapias por sí mismos.


Cuando la FDA emitió su primera aprobación para una terapia génica para una enfermedad hereditaria hace casi un año, una cura para un tipo de ceguera, se anunciaba como un gran avance, a un momento de décadas en cimentarse. Con docenas de otras terapias genéticamente modificadas en ensayos clínicos, la era largamente prometida de la medicina personalizada basada en genes parecía estar al alcance de la mano.

Pero había un problema: el tratamiento único, Luxturna de Spark Therapeutics, cuesta 850.000 dólares.

En un reciente informe de investigación de Goldman Sachs sobre la promesa de las terapias génicas, analistas preguntaron una pregunta que llega al meollo de un creciente dilema para el sector sanitario: «¿La curación de los pacientes es un modelo de negocio sostenible?» A medida que esta primera ola de tratamientos genéticos llega al mercado, los líderes de la industria se enfrentan a una elección decisiva. Estas terapias podrían salvar o cambiar vidas, pero tienen un costo sin precedentes. En efecto, Novartis dijo recientemente que su terapia génica que salva vidas para la atrofia muscular espinal sería «rentable» de entre 4 y 5 millones de dólares, lo que indica el precio que la empresa tiene en mente. A medida que crece el uso de estos costosos medicamentos, parece que no hay forma de que los modelos de seguros tradicionales puedan pagarlos sin arruinarse el banco o exigir a los pacientes que asuman una gran parte del costo.

Considere lo que pasó con Uniqure, con sede en Ámsterdam. En 2016, la empresa tuvo que retirar su terapia génica para deficiencias potencialmente mortales en el procesamiento de grasas del mercado de la UE. Con un precio de 1 millón de dólares, datos limitados sobre la eficacia y solo 700 pacientes potenciales en Europa, los sistemas de salud no estaban dispuestos a pagar por el tratamiento. Las empresas biofarmacéuticas cuentan ahora con 58 terapias génicas y tratamientos celulares modificados por genes en ensayos clínicos de fase III, y se espera que alrededor de 35 reciba la aprobación de la FDA para 2022, de un total de aproximadamente 1.000 candidatos. Estas nuevas terapias podrían enfrentarse a un destino similar si no se bajan los precios. Algo tiene que ceder.

Nuevos modelos de negocio

Nuestra investigación sobre las principales innovaciones revela que cuando se produce una interrupción, las tecnologías no sustituyen a las tecnologías; los sistemas sustituyen a los sistemas. Dicho de otro modo, las clases de productos con perfiles de rendimiento fundamentalmente nuevos no se pueden incluir en un modelo de negocio existente y se espera que funcionen. El modelo de negocio (cómo se crea, captura y entrega el valor) debe reinventarse para respaldar la nueva propuesta.

Cuando se trata de terapias génicas, se reconoce cada vez más que aprovechar la ciencia innovadora para curar enfermedades simplemente no es suficiente. Algunos innovadores de la industria están creando modelos de pago novedosos que comparten los riesgos y los costos de formas que pueden ayudar a poner en marcha nuevos mercados y curar a más pacientes. Algunos de estos nuevos modelos ya se están implementando y otros son más teóricos. Pero ilustran las palancas que las empresas pueden utilizar para hacer que las terapias sean más asequibles y accesibles.

Como dice el CEO de Spark, Jeffrey Marrazzo, «nos esforzamos por aportar el mismo nivel de innovación a la entrega de este producto y al acceso a él» que hizo la empresa en el desarrollo del tratamiento. Con este fin, Marrazzo ha liderado un esfuerzo por desarrollar un nuevo modelo de negocio bajo el cual Spark solo se paga si la cura tiene éxito y perdura a largo plazo, y los pagos por el tratamiento exitoso se realizan a plazos. Este modelo resultará más atractivo para las aseguradoras, ya que elimina el riesgo de pagar por tratamientos fallidos y beneficia a Spark al aumentar la disposición de las aseguradoras a pagar la costosa terapia. Además, Spark emitirá reembolsos al pagador si un determinado resultado medido (en este caso, calidad de visión) no se alcanza con el tiempo, con marcadores establecidos en 1 mes, 3 meses y 30 meses.

Spark ha firmado un contrato de este tipo con Harvard Pilgrim Healthcare y también está negociando con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) para establecer un modelo en el que los pagos se puedan distribuir a lo largo de los años y solo continúen si la cura parece ser permanente.

Nuevos instrumentos financieros

Sin embargo, estos modelos basados en valores pueden no ser suficientes. Parte de lo que hace difícil la economía de curar a los pacientes es que el consumidor promedio de EE. UU. cambia de plan de salud cada dos o tres años, debido a cambios de trabajo o a que su empleador cambia de plan de seguro. Ningún pagador quiere pagar la factura de una cura para toda la vida solo para perder al paciente y dejar que el próximo pagador «se libere» de esa inversión.

Ingrese al concepto de «HealthCoin», un enfoque que incentiva a las aseguradoras a reembolsar las medidas preventivas y los costosos tratamientos únicos mediante la generación de crédito que pueden negociar como un bono. A escala, y tal vez gracias a la tecnología blockchain, las soluciones de HealthCoin podrían ayudar a «titulizar» mejoras mensurables en salud, proporcionando una forma transparente de valorar cosas pequeñas como un cambio de comportamiento efectivo y grandes cosas como las terapias génicas curativas. Ese valor se puede pasar de una stakeholder (como una aseguradora) a otra.

La solución se propuso por primera vez en un artículo de 2016 del investigador de la Universidad de Washington Anirban Basu, con los investigadores de Pfizer Prasun Subedi y Sachin Kamal-Bahl, como una forma de garantizar que los pagadores puedan capturar el valor que crean.

Por ejemplo, los autores suponen, ¿qué pasaría si se desarrollara una cura genética para la diabetes tipo 2? «Los costos médicos e indirectos anuales asociados a la cohorte prevalente de diabetes ascienden a aproximadamente 218 000 millones de dólares solo en los Estados Unidos», escriben los autores. Para superar el problema del seguro gratuito, en el que una aseguradora podría terminar cubriendo el costo único de una cura para un paciente que luego se traslada a otro pagador, el nuevo pagador tendría que comprar la HealthCoin del paciente. Pero como ese bono conservaría su valor a lo largo de los años, podrían revender la HealthCoin en una fecha posterior, recuperando la mayor parte o parte del costo.

Modelos basados en anualidades

Otros sistemas de pago son aún más teóricos, aunque están inspirados en modelos relacionados existentes. Por ejemplo, consideremos el caso real de Alex, un profesional de 30 años que vive en Boston. Recientemente, Alex utilizó el servicio 23andMe para analizar su ADN y la prueba encontró un riesgo genético elevado para el Alzheimer. «Esta es una enfermedad terrible y aterradora», dijo Alex. Sabiendo lo que ahora sabe, Alex comenzó a donar dinero a una fundación que apoya la investigación del Alzheimer, con la esperanza de que se encuentre una cura para cuando pueda necesitarla más adelante en la vida.

Esta disposición a pagar con suficiente antelación a la necesidad lleva a la idea de un modelo de negocio basado en anualidades. Las personas de entre 30 y 40 años podrían pagar pequeñas primas mensuales para financiar el desarrollo de nuevos tratamientos y, si tales terapias resultan exitosas, cobrarían dividendos, no en forma de acceso preferencial a las terapias sino como inversores de impacto, como aquellos que invierten en empresas de tecnología limpia.

Este modelo podría ser un híbrido de fondos de «filantropía de riesgo» específicos de una condición (como el Fondo T1D del Fondo de Investigación de la Diabetes Juvenil, que invierte en productos y terapias para el tratamiento de la diabetes tipo 1) combinados con grupos de riesgo de enfermedades raras en sistemas de pagador único. En Canadá y el Reino Unido, por ejemplo, el Corporación Canadiense de Seguros de Medicamentos y el Fondo británico contra el cáncer difundir el impacto de las reclamaciones de medicamentos de alto costo entre todos los pagadores y, al mismo tiempo, recaudar dinero de los donantes y fondos gubernamentales dedicados.

Es poco probable que exista un modelo de negocio único para las terapias génicas curativas; los detalles de cada fármaco, enfermedad, perfil del paciente y sistema de salud determinarán los tipos de innovación necesarios para llevar las terapias transformadoras a los pacientes necesitados. Pero para que la revolución genética realmente rinda frutos a los pacientes y a las empresas biofarmacéuticas, los líderes deben poner su fuerza de innovación en la creación de nuevos modelos de negocio mientras desarrollan y prueban las terapias por sí mismos.

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